| Description |
1 online resource |
| Series |
Imaging & Formazione, 2239-2017 |
|
Imaging & formazione.
|
| Contents |
Perché sperimentare e registrare i radiofarmaci? / M. Nicotra, A. Meneguz, A.R. Marra -- Normativa europea e normative nazionali sui radiofarmaci / M. Nicotra, C. Rossetti -- Normativa europea e nazionale sui radiofarmaci: la sperimentazione clinica / A. Meneguz -- Classificazione dei radiofarmaci / P. Minghetti, M. Santimaria -- I radiofarmaci e la farmacopea / P.A. Salvadori -- Sperimentazione preclinica di radiofarmaci / A. Duatti, R.M. Moresco, S. Boschi -- Sperimentazioni cliniche con radiofarmaci / R.M. Moresco, M. Salvatori, L. Bodei -- Le Norme di Buona Pratica di Laboratorio / M.F. Cometa, F. Bonetto -- Le Norme di Buona Pratica Clinica e le responsabilità dello sperimentatore / A. Del Vecchio, U. Filibeck -- La preparazione di un Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) / I. Sestili, G. Gostoli, F. Fabi -- Ruolo e funzioni dei Comitati etici nelle sperimentazioni cliniche dei medicinali / C. Tomino -- Le procedure di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano / A.R. Marra, C. Zappalà -- Usi off label dei farmaci: quali strumenti normativi? / M. Nicotra, C. Tomino, L. Giuliani -- Percorsi formativi e figure professionali nella preparazione dei radiofarmaci / A. Duatti, A. Giordano, R. Perrone |
| Summary |
La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del comune quadro giuridico europeo, peraltro focalizzato principalmente sulle attività svolte in ambito industriale, sono intervenuti su una normativa pregressa, talora obsoleta, di interpretazione non sempre univoca e senza una visione integrata che considerasse nel loro insieme le legislazioni farmaceutiche e quelle radioprotezionistiche |
| Analysis |
Medicine |
|
Nuclear medicine |
|
Medicine & Public Health |
|
geneeskunde |
|
volksgezondheid |
|
public health |
|
Medicine (General) |
|
Geneeskunde (algemeen) |
| Bibliography |
Includes bibliographical references |
| Subject |
Radioisotopes in pharmacology.
|
|
Nuclear medicine.
|
|
Radiopharmaceuticals.
|
|
Radiopharmaceuticals
|
|
Radiopharmaceuticals -- therapeutic use
|
|
Nuclear Medicine
|
|
Radiochemistry -- methods
|
|
PSYCHOLOGY -- Psychotherapy -- General.
|
|
Médecine.
|
|
Nuclear medicine.
|
|
Radioisotopes in pharmacology.
|
| Form |
Electronic book
|
| Author |
Lucignani, G. (Giovanni)
|
| ISBN |
9788847028746 |
|
8847028744 |
|
8847028736 |
|
9788847028739 |
|
