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Title La qualità nella preparazione dei radiofarmaci : Indicazioni per la pratica clinica / Giovanni Lucignani (a cura di) ; con la collaborazione di Licia Uccelli e Anna Laura Viglietti
Published Milan : Springer, ©2011

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Description 1 online resource (xvi, 239 pages) : illustrations (some color)
Series Imaging & formazione, 2239-2017 ; 6
Imaging & formazione ; 6. 2239-2017
Contents Un decennio di svolta per la medicina nucleare italiana -- Impatto della qualità dei radiofarmaci sulle prestazioni diagnostiche e terapeutiche -- Health technology assessment e farmacoeconomia: strumenti per la qualità dei radiofarmaci -- Linee guida e manuali italiani nel quadro delle NBP-MN -- Il sistema di assicurazione di qualità: pianificazione, documentazione e processi -- Classificazione ambientale -- Soluzioni tecnologiche per il mantenimento delle classificazioni ambientali -- Convalide e qualifiche: attrezzature e impianti -- Celle e frazionatori: aspetti tecnologici e mantenimento dell'asepsi -- Strumenti e metodi per la verifica della purezza radionuclidica dei radiofarmaci -- Sterilità e asepsi: metodologie, convalide e verifiche -- Produzione e verifiche di qualità dei radiofarmaci prodotti mediante kit -- Produzione e verifiche di qualità dei radiofarmaci estemporanei per PET e terapia -- Produzione e verifiche di qualità dei radiofarmaci estemporanei da materiale autologo -- Convalide e qualifiche: processi e sistemi informatici -- L'industria dei radiofarmaci in Italia: produzione, importazione e distribuzione -- GMP: principi generali e applicazione alla produzione di radiofarmaci -- Produzione industriale di generatori e kit -- Tecniche di produzione industriale di radiofarmaci da ciclotrone -- Radioprotezione nel laboratorio di produzione dei radiofarmaci
Summary La medicina nucleare, disciplina basata su tecnologie avanzate e caratterizzata da una continua attività di ricerca, in cui convergono e operano figure con professionalità diverse, non può prescindere per le attività specifiche dal perseguimento di un sistema di assicurazione della qualità e dal suo mantenimento per corrispondere alle aspettative di appropriatezza, efficacia e sostenibilità, garantendo altresì agli operatori e ai pazienti condizioni di sicurezza sotto ogni profilo. La qualità e la sicurezza delle prestazioni sanitarie sono disciplinate da requisiti normativi sempre più stringenti; nel contempo i criteri di efficacia e sostenibilità sono oggetto di linee guida cliniche in continuo aggiornamento. Va quindi progressivamente riducendosi la discrezionalità degli operatori, la cui perizia e il cui senso etico e di responsabilità - imprescindibili in ambito sanitario - sono oggi considerati insufficienti per garantire la sicurezza e la qualità del servizio prestato, se non supportati dalla piena aderenza a¡ ben definite procedure dettate dai requisiti normativi di riferimento. La finalità delle normative in ambito sanitario è quindi duplice: in primo luogo prescrivere e far rispettare procedure che garantiscano la sicurezza e la qualità delle prestazioni; in secondo luogo, costituire la base di partenza per un progressivo miglioramento dei processi di diagnosi e cura. ¡Questo volume¡ compendia gli aspetti tecnici e regolatori relativi alla produzione dei radiofarmaci, alla gestione delle tecnologie e al controllo dei processi ai fini del mantenimento di elevati standard di qualità e sicurezza; tali requisiti sono indispensabili per l'appropriato utilizzo dei radiofarmaci sia nella pratica clinica sia nella sperimentazione.¡L'opera rappresenta un valido ¡strumento nell'ambito di un programma di formazione e sostegno disciplinare e¡costituisce un indispensabile e aggiornato supporto non solo per coloro che già operano nella medicina nucleare, ma anche per il personale in formazione che vi opererà. ¡
Analysis geneeskunde
medicine
volksgezondheid
public health
Medicine (General)
Geneeskunde (algemeen)
Bibliography Includes bibliographical references
Notes Italian
Print version record
In Springer eBooks
Subject Radiopharmaceuticals.
Radiopharmaceuticals -- standards
Radiopharmaceuticals
Médecine.
Radiopharmaceuticals
Form Electronic book
Author Lucignani, G. (Giovanni)
Uccelli, Licia
Viglietti, Anna Laura
ISBN 9788847020207
8847020204
8847020190
9788847020191